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所需材料:1、第二类医疗器械经营备案表;2、企业营业执照复印件;3、法人或负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4、企业组织机构与部门设置说明;5、企业经营场所、库房地址地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明书或者租赁协议复印件;6、企业经营设施和设备名录;7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、经办人授权证明;..
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